一、正面清单
(一)经药监部门正式批准注册或备案,可以在零售药店销售,并且与治疗密切相关,医疗属性强,价格适宜的药品、医疗器械。
1.药品类:
国药准字H(Z、S)、国药准字H(Z、S)C、国药准字H(Z、S)J;国药准字B;国药准字C;中药饮片(包含国家医保药品目录中不予支付、单方不予支付的中药饮片,被列入“负面清单”的除外)。
2.医疗器械:
在药监部门注册或备案,获得医疗器械注册编号或备案编号的医疗器械(被列入“二、负面清单”的产品除外)。按使用特性分为非耗材类医疗器械和耗材类医疗器械。
非耗材类医疗器械:体温计、血压计、血氧仪、血糖仪、尿酸测试仪、心电记录仪,以及制氧机、雾化器、吸痰器、助行器、医用拐杖、轮椅、医用外固定支具、呼吸机、脑机接口医疗器械以及经批准为医疗器械的医用动力外骨骼机器人等。
耗材类医疗器械:医用口罩、棉签(棉球)、纱布、绷带、创可贴、退热贴、医用无菌敷贴、医用隔离垫、中医器械(灸疗类、理疗贴类)、一次性末梢采血针、冲洗器、给药器、止血器、吸氧管及面罩、鼻氧管及面罩、吸痰管、笔式注射器及针头、碘伏帽、肝素帽、导尿管、造口护理袋、造口护理辅助材料、引流袋、鼻腔喷雾、病原检测试剂、血糖检测试剂、尿酸检测试剂、促黄体生成素检测试剂、妊娠检测试剂、HPV检测试剂等。
(二)特医食品类:经国家市场监督管理总局批准上市的特殊医学用途配方食品。
(三)消毒用品类:经卫生行政或疾控部门备案的酒精、碘伏、双氧水等皮肤消毒产品。以酒精、碘伏、双氧水为主要有效成分的医用棉签(棉球、棉片)。
二、负面清单
(一)保健食品:具有保健食品“蓝帽子”标识的。
(二)医疗器械:按照医疗器械批准但以生活功能为主、医疗属性不强的家具洁具、家用电器、牙膏牙刷牙线、生活用品、面膜化妆品、隐形眼镜、按摩设备、智能穿戴设备(如智能眼镜、手表、手环、手链、项链、戒指、耳环等)以及主要用于体育健身、养生保健等方面的器械耗材。
(三)米、面、油(包括按中药饮片批准的),不含特医食品。
(四)按中药饮片批准,但单方售卖的八角茴香、小茴香、肉桂、花椒、生姜、黑胡椒、蜂蜜、草果。
(五)未经药监部门批准的其他产品,但符合正面清单中的第(二)(三)项下的情况除外。